国内首款单髁关节置换机器人临床试验启动会成功召开

会上，临床实验机构常育主任和主要研究者中西医结合骨科乔锋主任分别致辞。医疗器械临床试验监察员分别介绍了试验的整体情况，并表示会全力协助、全程指导专业组完成临床试验，共同保障临床试验顺利、规范进行。参会人员对研究方案进行了充分的讨论，并就有关问题深入交换意见。项目主要研究者乔锋主任表示将严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案、流程进行试验，保障受试者的合法权益，保证临床试验数据真实、准确、及时、合法。

乔锋主任表示临床试验工作是2022年重点工作的一部分，科室注重膝关节炎的个体化治疗，与全膝置换比较，单髁置换创伤小，风险低，恢复快，临床效果好，患者满意度高。单髁术后效果与假体置入的角度，位置密切相关，传统单髁手术对医生手术技巧和经验依赖程度高，单髁手术机器人的面世能够帮助医生更加高效地进行术前手术方案设计，精准地完成手术操作，有利于单髁手术的发展和推广。UKA机器人能够在术前对病人的CT图像进行处理和分析，模拟术中情况，为手术的操作提供可视化、精确的依据，更加安全可控；机器人机械臂的控制能将截骨精度控制在亚毫米级别，置入患者体内假体位置更加精准，可以使患者获得更好的术后治疗效果！希望国产骨科机器人技术发展进步，帮助更多骨关节炎患者恢复健康！

与会人员表示，此次启动会提高了自身对临床试验的认知度和重视度，加深了对临床试验及相关法律法规的理解，更加明确了自身的职责，提高临床试验实施过程的规范性。